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章鱼彩票官网-又一国产“伟哥”递送注册请求 广生堂称ED市场规模近50亿

admin 2019-08-05 250人围观 ,发现0个评论

每经记者:曾剑 每经修改:文多

又一个国产“伟哥”或将诞生。

广生堂(300436,SZ)7月30日晚布告,已向国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心递送了枸橼酸西地那非片的注册请求。若请求终究获批并完结GMP认证,公司便能够正式出产自己的国产“伟哥”。

关于这个新种类,广生堂非常看好。公司还征引相关数据称,我国ED(勃起功能障碍)商场的整体规划挨近50亿元。从现已上市的国产伟哥“金戈”和“万业强”的出售状况来看,留给广生堂的商场空间好像还很大。

新药注册请求获受理

广生堂称,公司已向国家药监局药品审评中心递送了出产注册请求,并于7月30日收到国家药监局下发的《受理通知书》。上述递送注册请求的药品名称为枸橼酸西地那非片,标准为100mg,适用于医治勃起功能障碍。

广生堂泄漏,公司已完结枸橼酸西地那非片与原研药品的体外质量与体内效果的共同性点评,即与原研药体外药学质量共同且人体生物等效。

关于新种类,广生堂较为看好。公司表明,该药有望成为公司仿制药范畴又一章鱼彩票官网-又一国产“伟哥”递送注册请求 广生堂称ED市场规模近50亿重要种类,若成功获批,将为公司供给新的赢利增加点,以仿哺创,支撑全球创新药临床开发。

我和林妹妹

广生堂还给出数据阐明该药的商场前景。公司称,米内网(医药健康信息渠道)的数据显现,我国ED类药物零售终端的出售占比已超越90%,医院终端不到10%。2018年零售终端(是指我国一切地级及章鱼彩票官网-又一国产“伟哥”递送注册请求 广生堂称ED市场规模近50亿以上城市实体药店)ED商场整体规划已到达28.5亿元。进一步看,据米内网数据猜测,我国地级及以上城市实体药店药品的商场规划约占我国整个零售商场药品的60%,照此计算,ED商场的整体规划挨近50亿元。其间,ED商场规划最大的产品是枸橼酸西地那非,商场份额超越70%。

制图资料来历:镝数 资料图片来历:视觉我国

《每日经济新闻》记者注意到,2016年11月14日,广生堂在其发布的一则取得枸橼酸西地那非片临床批件的布告中还曾指出,保存估量,全世界的ED患者约1亿人,其间我国的患者数约为2000万人。

而常山药业(300255,SZ)更是在2018年5月提出“1.4亿我国人患有ED,产品商场宽广”的说法,让公司堕入言论旋涡。彼时,常山药业声称,假定其间(1.4亿人)有30%承受医治,人数将达4200万人,假定承受医治的ED患者每年都能屡次运用药物,未来我国潜在的商场规划有望到达百亿元等级。

“同行”事务开展纷歧

终究有多少ED患者,现在好像很难下结论。但国产“伟哥”的商场空间,确实足以让药品厂商垂涎欲滴。究竟,先行者白云山(600332,SH)早已赚得盆满钵满。

2014年10月,白云山推出首个国产伟哥——金戈。上市当年,金戈出售额为5635.46万元,毛利为5160.63万元。随后几年,金戈出售额继续大涨。至2018年度,金戈出章鱼彩票官网-又一国产“伟哥”递送注册请求 广生堂称ED市场规模近50亿售额高达6.62亿元,毛利为5.78亿元。

不过,虽然有金戈这种成功事例,但并不能判别广生堂的“伟哥”一定能取得成功。

在金戈之后,常山药业在2018年推出了又一国产伟哥——万业强。据常山药业2018年年报显现,万业强陈述期完成出售收入1233.13万元。

本年4月,《每日经济新闻》记者曾以投资者身份致电常山药业了解状况,相关人士表明,比较白云山的金戈上市首年数据,公司的产品数据确实是有较大距离。在该人士看来,伟哥的商场空间很大,但公司产品归于商场后入者,在商场竞争中处于下风。

事实上,关于金戈销量继续大幅攀升的原因,白云山曾屡次在其定时陈述中泄漏:“大力开发新品上市,拓宽商场,推动促销手法,拉动终端销量增加。”白云山的经历或许能够给后来者予以相应的启示。相较于产品自身,商场推广的效果不行小觑。常山药业上述人士也坦言:“他们(白云山)的商场推广做得比较好。”

每日经济新闻

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