登陆

超级曲线,免疫疗法带来的长时间生计!

admin 2019-08-10 245人围观 ,发现0个评论

(一)超级曲线

最近我参加了几场肺癌的科普讲座,咱们最关怀的仍是免疫疗法和靶向疗法,包含免疫和靶向药物的差异,长时刻生计,安全性,不良反应办理等等。

毫无疑问,最火爆的免疫医治药物是PD-1抑制剂。它经过激活本身免疫系统抗击肿瘤。免疫药物之所以被称为革命性打破,不只由于全体副效果小,也由于它第一次给不同类型的晚期癌症患者,带来了长时刻生计的期望。

即便面临晚期肺癌,PD-1抑制剂也或许带来超级幸存者。

上一年,全球第一个上市的PD-1抑制剂O药(纳武利尤单抗),把晚期非小细胞肺癌患者五年生计率从不到5%提高到16%,翻了3倍!(肿瘤不缩小,是不是药物就没用?)关于这样的晚期患者,这是了不得的成果。

本年4月,在美国癌症研讨协会(AACR)年会上,咱们更是看到了有史以来最大规划的肺癌免疫医治长时刻生计汇总剖析成果,再次证明了PD-1抑制剂的确能够为晚期患者带来长时刻生计。

在这个被称为超级曲线(Magacurve)的汇总剖析中,研讨者把O药的四项大型临床研讨(CheckMate-017、CheckMate-057、CheckMate-063和CheckMate-003)中664名患者的4年生计率做了计算。这些患者在运用免疫医治前,都承受过其他医治。

成果显现,患者全体4年生计率为14%,历史上这个数据仅为4%-5%。

(二)免疫PK化疗

直接比照免疫和化疗组患者数据,最能阐明问题。CheckMate-017和CheckMate-057都是3期随机对照临床实验,比较了肺癌二线医治用O药(免疫药)或多西他赛(化疗药)。这俩实验是现在一切免疫医治3期临床实验里,盯梢患者生计期最长的。

数据看起来也十分让人振作。

全体来看,承超级曲线,免疫疗法带来的长时间生计!受O药医治的患者4年总生计率是14%,化疗组和历史数据相似,仅仅5%。

假如把患者再分一下亚群后,更有意思。

首要,能够依照肿瘤PD-L1表达水平来分组。

理论上,PD-L1表达高的肿瘤患者,更有或许从PD-1抑制剂中获益。数据显现,运用O药后,PD-L1阳性(>1%)的患者,4年生计率是20%,而PD-L1表达水平<1%的患者,4年生计率是9%。在两种状况下,都高于化疗的4%。

因而,尽管PD-L1阳性患者获益更大。但不管肿瘤是否表达PD-L1,肺癌患者二线运用免疫肿瘤医治都或许呼应。

这一方面证明PD-L1表达有必定的猜测价值,但也表现了它的限制。很显然,一小部分PD-L1阴性患者也能从中获益。怎样找到这些人,是现在临床研讨的难点和热门。

研讨者还做了一些探索性的剖析,比方依照患者运用药物6个月后的效果来分组,成果就更有意思了。

方才说了,患者用O药后,全体4年生计率是14%。但假如患者在用药6个月后肿瘤能够明显缩小(部分缓解或完全缓解),那么这部分患者有58%的都能活超越4年!

比较而言,运用化疗有用的患者,4年生计率只需12%。

58%的生计率,关于晚期肺癌患者而言,闻所未闻!

从图中也能够看出,患者用药6个月后,即便肿瘤没有明显缩小,仅仅处于疾病安稳状况,4年的生计率也有19%。比较之下,运用化疗后肿瘤安稳的患者,4年生计率只需2%。

这意味着,即便用肿瘤免疫医治药物后肿瘤没有缩小,患者和肿瘤长时刻共存的概率也大大提高。

更为重要的是,从生计曲线中能看出。关于呼应肿瘤免疫医治超级曲线,免疫疗法带来的长时间生计!的患者而言,两年今超级曲线,免疫疗法带来的长时间生计!后,曲线就简直是平的。

这阐明什么?

阐明只需活过两年的患者,简直都能活过4年。这再次证明了免疫疗法的一个巨大优势:长时刻生计!

一个月今后,咱们将在国际肺癌大会上看到这两个随访时刻最长的肿瘤免疫医治III期临床研讨的5年生计数据。假如这条曲线继续坚持水平,那就真的能够说是“超级幸存者”了。

试想一下,假如呼应免疫医治的晚期肺癌患者,终究50%以上都能临床治好,这该是多么振作人心的音讯!

(三)我国人群数据

上面的数据首要来自欧美人群,在我国患者中的数据怎样样呢?

状况十分相似。

比方,在代号为CheckMate-078的研讨中入组的患者90%是我国人,是全球首个以我国人群为主的肿瘤免疫医治III期临床研讨(重磅陈述!PD-1抑制剂nivolumab初次针对我国肺癌人群取得成功!)。成果显现,肿瘤免疫医治药物在我国人群中效果和安全性都和欧美人群相似,鳞癌和非鳞癌患者都或许获益。

另一方面,最近在国际药物经济学与成果研讨学会(ISPOR)年会上,看到了一项亚裔人群运用免疫疗法的实在国际研讨。

研讨者经过剖析Flatiron公司的医疗数据库,发现美国的华裔肺癌患者在二线运用O药后,中位生计期是12.7个月,一年的生计率是52%。

这个数据和在我国临床研讨的成果十分相似,也是明显好于化疗。

尽管现在PD-1抑制剂都只对一部分患者有用,但毫无疑问现已改变了许多晚期患者的命运。

跟着肿瘤免疫医治长时刻生计患者的呈现,对副效果的办理也变得越来越重要。曾经咱们留意短期副效果,现在长时刻副效果也得开端研讨了。

关于现在PD-1抑制剂的副效果,业界遍及的一致是:

  • 作为一种新式的医治手法,肿瘤免疫医治在效果机制、效果评价和不良反应办理等方面均不同于传统医治。
  • 相对化疗而言,免疫医治不良反应发生率要低许多,且大多为轻中度,经过前期发现前期处理,绝大多数是可处理的。

所以,一方面咱们仍是要留意免疫医治的特定副效果,找有经历的医师。另一方面也不必惧怕,只需遵医嘱,不超适应症用药,安全性是可控的。

特别等待看到我国患者运用免疫疗法后的长时刻生计数据,不管是临床实验仍是实在国际数据。我深信,许多呼应PD-1抑制剂的我国患者,也会成为超级幸存者!

1.Pooled Analysis ofLong-Term Survival Data From Phase II and Phase III Trials of Ipilimumab inUnresectable or Metastatic Melanoma. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1889-94.

2.CT195 / 9 - Long-termsurvival outcomes with nivolumab (NIVO) in pts with previously treated advancednon-small cell lung cancer (NSCLC): Impact of early disease control andresponse. AACR 2019, Abstract CT195.

3.Real World Effectiveness ofNivolumab in Asian Patients in the United States Flatiron Health Database. ISPOR2019, Abstract PCN6

*本文旨在科普癌症新药背面的科学,不是药物宣扬材料,更不是医治计划引荐。如需取得疾病医治计划辅导,请前往正规医院就诊。

_________

喝这种水,真的或许致癌!

章鱼彩票官网-同享电动助力车迎来春天

2019-08-17
  • 华阳集团股东户数下降1.65%,户均持股7.11万元
  • 请关注微信公众号
    微信二维码
    不容错过
    Powered By Z-BlogPHP